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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

（新春见闻）原汁原味“最东北”百年大集历久弥新******

　　中新社沈阳1月18日电 题：原汁原味“最东北”百年大集历久弥新

　　作者 李晛

　　在东北大集里转一圈，身上一定沾满了年味儿。

　　春节前夕，在中国许多地方都有赶大集、备年货的传统。东北大集作为中国古老的集市之一，因其独特的地域文化魅力历久弥新。

　　辽宁省沈阳市的蒲河大集有近三百年的历史，18日是蒲河大集春节前的最后一天开集，不少人抓紧前来置办年货，也显得大集格外热闹。东北冻梨、万物皆可冻的“糖葫芦”、会“爆炸”的爆米花、血肠、金丝蛹等年货应有尽有，吆喝声络绎不绝。

　　当天，在上海工作的“85后”沈阳人吴洋也回到家乡携家人赶蒲河大集。吴洋感慨道：“无论城市发展多么迅速，变化多么大，属于童年的原汁原味的记忆都可以在这里找到。”

　　有民俗专家指出，东北大集自古集发展而来历史悠久，之所以能延续至今，是因为它既具有经济职能，又有民俗文化意涵，且能随着社会发展不断变迁，以求更好地发展。

　　有近百年历史的沈阳市浑南区祝家大集正是如此。祝家大集因地制宜，将当地粮仓遗址改造成为文化创意区和粮仓文化打卡区。在这里，人们可以饱览80米巨幅乡村生活图，感受展现风土人情的“祝家长卷”，打卡簸箕画作、农作物雕塑置景等乡村特色。据祝家大集相关负责人介绍，祝家大集实现了从“有历史”的乡村大集向“有文化、有体验、有特色、有颜值”的乡村新大集的蝶变，进而转变为网红打卡地和旅游目的地。

　　其实在东北地区，不管是城市还是乡村，许多地方都有百年大集，它们各具特色，竞相发展。

　　同样具有百年历史的锦州凌海(翠岩)大集是辽西地区最大的红色文化大集。辽西五市的民众近日纷纷前来赶大集、品年味儿。锣鼓声、吆喝声此起彼伏，“满堂彩”大地灶炖起“六六八八席”，“中国红”小围炉煮沸“非遗全羊汤”......据锦州凌海(翠岩)大集工作人员介绍，此次大集共分年货集中销售、非遗项目展演、围炉美食品尝、网红电商直播等八个区域，精选上百个品牌、近千种商品参展。

　　从巴基斯坦来华学医的留学生大伟在大集上被浓浓的年味儿环绕。大伟表示，这是他第一次在中国过春节，他非常喜欢大集上春联、灯笼、福字等这些中国传统文化元素。

　　连日来，辽宁省大连市普兰店区安波大集也格外红火。自古以来，安波就是商贾云集之地，集市商贸十分繁荣。随着互联网时代的到来，安波大集已不是原始的民间集市。商户们纷纷举起手机，开启直播，不仅宣传了自己的产品，还把安波的名气传到了海内外。

　　集市，是农耕文化的延续传承。随着城乡一体化的推进，一些古老的事物逐渐消失在人们的视野里，但东北大集最凡俗、最生动的人间烟火气仍将经久不衰。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）